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预计生物杀灭活性物质应用将持续减少
2019年09月16日    阅读量:5034    新闻来源:中国牛涂网-涂料,化工,机械,建材,行业资讯门户网站  |  投稿

杀菌剂法规仍然是油漆和涂料行业的热门话题。我们已与Fraunhofer ITEM的Annette Bitsch博士讨论了活性物质的影响以及该领域的研发情况。  


目前研究和开发的重点是生物杀灭剂?


Annette Bitsch博士:基于对气候保护意识的提高,对生物,天然和“绿色”产品的需求增加了涂料在线coatingol.com。但是,应该同时保持对细菌,病毒或真菌等目标生物的有效性。已知的活性物质是CMR物质或环境危害物质,如影响非目标生物的持久性和有毒化合物。因此,需要确定对目标生物具有相同反应的新活性物质或替代物。特别是新的开发涂料将是特别感兴趣的。 


关于生物杀灭剂研究和开发的另一个“热门话题”是评估产品中所有成分的内分泌干扰特性。评估非常复杂,评估所需的数据差距很大。避免巨大的新的动物试验的数量,需要开发和接受替代测试策略,如体外和离体分析和计算机方法的组合。此外,它需要考虑到ED指导是最多的适用于具有大数据包的活性物质的情况。对于大多数非活性物质,只能获得有限的数据,因此需要新的非活性物质方法。


通常,总是需要更新当前默认值和参数以描述人类和环境的暴露场景。这已经主要针对代表主要组1的产品类型:消毒剂和其他主要组的个体PT。然而,对于其他PT而言,仍有许多研究和工作要做,以便对人类和环境的潜在风险进行更好,更现实的评估。


您是否期望开发更多新的活性物质以获得批准?


Bitsch:我们认为,新型杀菌活性物质的开发将成为未来的一个问题。特别是在某些产品类型中,不再支持许多活性物质或拒绝批准状态。这可能是由于物质特定属性或更严格的规定。在这些情况下,市场上只剩下少量用于特定用途的替代产品。因此,可以预期生物杀灭活性物质应用的持续减少。然而,由于开发新活性物质的工作量,时间范围和成本巨大,新活性物质开发的活动似乎相当低。


“杀虫剂条例”最近有哪些变化?


Bitsch:如前所述,内分泌评估成为生物杀灭剂产品法规(BPR,(EU)528/2012)的新要求。自2018年6月7日起,对产品中所有成分的内分泌干扰特性的评估成为数据要求的新部分。由于这种额外的评估以及申请人和主管当局以及生物杀灭剂产品委员会的工作量增加,评估和授权过程得以延长。


另一点是实施杀生物产品系列的概念。目的是允许申请人提交更强大和可预测的申请,并尽可能限制评估这些申请所需的资源和时间。主要讨论要点是澄清“相似性”问题并提出建议。相应的CA文件于2019年7月发布。除了这些主题之外,暴露场景(人类/生态)和功效指南的开发和完善也在不断进行。


生物杀灭剂的监管有多少区域差异?


比奇:由于BPR是一项规定,实施直接适用于整个欧盟。因此,BPR是所有成员国的监管基础,并为申请人提供监管指导。


从这个角度来看,成员国之间的差异应该尽可能小。但是,成员国显示了成本的一些变化以及响应和评估提交数据所花费的时间。此外,可能必须满足一些(次要的)当地要求。此外,只有一些成员国接管了作为联盟授权的主管当局的角色。


您将于10月9日在荷兰阿姆斯特丹参加欧洲涂料研讨会生物杀灭剂。参与者对研讨会的期望是什么?


比奇:对于研讨会,将讨论几个主题。最初,所有参与者将获得BPR的介绍性概述,包括杀菌剂的定义和不同生物杀灭剂产品类型的介绍。此外,还将向参与者介绍和讨论监管方面,如效力评估,暴露评估,以及当前讨论点和临界案例(例如,也包括BPR以外的其他法规涵盖的产品)。


Vanessa Bauersachs访谈


标签:原材料技术中心涂料助剂
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