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吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)在日本达成协议,共同推广类风湿性关节炎治疗用药非洛替尼(Filgotinib),尚待监管部门批准
2019年12月27日    阅读量:423    新闻来源:中国牛涂网-涂料,化工,机械,建材,行业资讯门户网站  |  投稿

该协议扩大了非洛替尼的其他潜在适应症,包括溃疡性结肠炎,克罗恩病和银屑病关节炎

加州福斯特市和东京-(美国商业资讯)- 吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD)和卫材有限公司(日本东京)今天宣布,吉利德科学公司(日本东京)和卫材在日本,已就治疗,口服,选择性JAK1抑制剂非戈替尼(filgotinib)的分销和联合销售达成协议,尚待监管机构批准用于治疗类风湿关节炎(RA)。通过此次合作,吉利德日本将保留非洛替尼的生产和销售批准的责任,而卫材将负责RA和其他潜在未来适应症在日本的产品分销。如果批准,两家公司将共同对该药进行商业化涂料在线coatingol.com

全日本大约有60万至100万人患有RA,尽管有可用的选择,但许多人仍未经历疾病缓解。在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多个RA患者人群中显示了持久的疗效和安全性结果,包括先前对甲氨蝶呤治疗(MTX)反应不佳的人,对一种或多种生物疗法不耐受的患者以及MTX患者天真的治疗。

“我们很高兴宣布与卫材公司建立这一重要的新合作伙伴关系,汇集了我们在炎症方面的互补专业知识和承诺,旨在为日本患有炎性疾病的患者提供这一重要的新选择,”总裁兼代表医学博士Luc Hermans说吉利德日本公司董事。

Eisai日本总裁,Eisai高级副总裁Hidenori Yabune说:“我们在RA方面拥有超过20年的丰富临床开发和商业化经验,并在日本建立了坚实的RA特许经营权。” “有了这项协议,我们期待通过在我们的产品系列中增加非戈替尼来为RA病人做出更多贡献。”

全球性研究非洛替尼治疗其他疾病的研究也在进行中,包括溃疡性结肠炎的SELECTION 3期试验,克罗恩病的DIVERSITY 3期试验,银屑病关节炎的PENGUIN 3期试验以及葡萄膜炎和小肠炎的2期研究。肠蠕动和克罗恩病。

吉利德(Gilead)与加拉帕戈斯(Galapagos NV)(比利时梅赫伦)已就炎症适应症的非戈替尼的开发和商业化进入全球合作。Filgotinib是一种尚未确定疗效和安全性的研究药物。根据评估其疗效和耐受性的全球3期临床试验,Filgotinib正在日本,欧洲和美国进行监管审批。

关于吉利德科学

吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)是一家以研究为基础的生物制药公司,致力于在医疗需求未得到满足的领域中发现,开发和商品化创新药物。该公司致力于改变和简化对世界范围内危及生命的疾病患者的护理。吉利德在全球超过35个国家/地区设有运营机构,总部位于加利福尼亚州的福斯特城。

有关Gilead Sciences的更多信息,请访问公司的网站www.gilead.com

关于卫材有限公司

卫材株式会社是一家总部位于日本的全球领先的研发型制药公司。我们将公司使命定义为“首先考虑患者及其家人,并增加医疗保健所提供的利益”,我们称之为人类医疗保健(hhc)的哲学。我们在全球的研发设施,制造基地和营销子公司的全球网络中拥有约10,000名员工,我们致力于通过提供创新产品来满足未满足的医疗需求,特别是神经病学和肿瘤学的战略领域,来实现hhc理念。作为一家全球性制药公司,我们的使命是通过投资和参与基于合作伙伴的计划,以改善发展中国家和新兴国家获得药品的方式,将其服务扩展到世界各地的患者。


标签:企业聚焦产品资讯精细化学品化学试剂生物制药
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